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支气管镜放置导航系统
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产品名称
支气管镜放置导航系统
型号规格
LK-DW-NK-Z
产品描述
LK-DW-NK-Z型支气管镜放置导航系统用于将支气管镜及其附件器械（如活检钳、细胞刷等）引导至由常规肺部CT扫描确立的预定目标。系统技术结合了物理学、信息学、放射学和计算机科学，实现支气管介入影像的内窥影像与多排CT的虚拟内窥影像交叉关联与融合；集螺旋CT仿真支气管镜与电子支气管镜的优点于一身，通过电磁设备实时引导定位，使医生实时清楚当前支气管镜头端所在体内位置，可准确到达支气管镜无法到达的肺外周病灶等部位，获取标本行病理检查；可以辅助介入治疗（如局部注射药物或进行放射性粒子植入等）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163011086,国械注准20163221086
医疗器械注册人/备案人名称
苏州朗开医疗技术有限公司
统一社会信息代码
91320509053463287G
主键编号
A78DA701469C3F9C812745DA358753CD
最小销售单元产品标识
16970554830013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-06-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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