贝登
医用防护口罩
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产品名称
医用防护口罩
型号规格
N95耳挂式B型；155mm x 105mm（非无菌）
产品描述
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和挂钩（或调节扣）组成，其中挂钩适用于耳挂式，调节扣适用于头戴式；口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉（若有）经热合而成，其中A型口罩体为四层结构，外层和里层为无纺布材料，中间层材料为两层熔喷布，B型口罩体为五层结构，外层和里层为无纺布材料，中间层材料为两层熔喷布和一层热风棉；鼻夹为可塑性鼻夹，挂钩为塑料材质，调节扣为硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。款式为折叠式形，产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140015
医疗器械注册人/备案人名称
江西科美医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
913601246834681112
主键编号
56.M0.100662.01QE1J03202302080357590
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100662.01QE1J03
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-09
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100662.81QE1J06
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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