全自动血型分析仪
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产品名称
全自动血型分析仪
型号规格
AutoSE 50
产品描述
全自动血型分析仪由样本装载和输送装置,凝胶卡装载和移动装置,废卡收集装置,配平卡和可疑卡装载装置,加样装置,试剂装置,孵育舱,离心机,图像获取装置,一次性吸头装载装置,废吸头收集装置,稀释板,样品信息识别装置,凝胶卡信息识别装置,打孔装置和软件(发布版本号:v1.0)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223221431
医疗器械注册人/备案人名称
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
统一社会信息代码
91320594778670005K
主键编号
0697260123013820230208032445086
最小销售单元产品标识
06972601230138
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)