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膝关节置换手术导航定位系统
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产品名称
膝关节置换手术导航定位系统
型号规格
JT-002
产品描述
该产品由机械臂台车、光学定位台车、控制台车、规划软件（Tarvos，发布版本1）和附件组成。
机械臂台车由机械臂和搭载平台组成；光学定位台车由双目相机、显示器组成；控制台车由显示器、导航计算机组成；附件由尖头探针、导板、截骨验证板、末端追踪器、隔绝法兰、定位钉孔配件、双针股骨夹具、双针胫骨夹具、T型扳手、股骨追踪阵列、胫骨追踪阵列、机械臂台车追踪阵列、基座法兰、快装法兰、标定钢球、被动标识点组件组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233010087
医疗器械注册人/备案人名称
杭州键嘉医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2CG37H02
主键编号
0697534626002620230214103904876
最小销售单元产品标识
06975346260026
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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