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人工耳蜗植入体Cochlear Implant
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产品名称
人工耳蜗植入体Cochlear Implant
型号规格
CI422
产品描述
该植入体由接受/刺激器主体，1个电极组组成。该产品适用于中度至极重度的低频率、极重度的中到高频率的感音神经性听力损失的患者，通过对听神经进行电刺激来恢复听觉。该产品适用于成人和年龄超过12个月的儿童。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173121758
医疗器械注册人/备案人名称
科利尔有限公司Cochlear Limited
统一社会信息代码
91110105551351384G
主键编号
0932150203262920230214115614476
最小销售单元产品标识
09321502032629
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-03-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C06010113300000049890000036
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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