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角膜塑形用硬性透气接触镜
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产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜
型号规格
无
产品描述
夜戴型角膜塑形镜， 镜片材料为BOSTON EM， 成分为氟化硅氧烷聚合物， 镜片分别无色和淡蓝色， 采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值： 透氧系数： 78×10-11（ cm2/s） ［ mLO2/（ mL×hPa） ］ ， 折射率1.422， 后顶焦度范围+0.75D~+1.00D， 接触焦： 35°， 硬度： 80（ 邵氏硬度） ， 光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌， 首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223161551
医疗器械注册人/备案人名称
阿迩发（ 无锡） 医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320214MA233H0225
主键编号
0697486185993720230217094513625
最小销售单元产品标识
06974861859937
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-06-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08080500000000212720000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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