一次性使用微波消融针
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产品名称
一次性使用微波消融针
型号规格
ECO-100A4
产品描述
本产品由针头、针杆、手柄、微波电缆、水管组成。
ECO-100A1、ECO-100B1、ECO-100A2、ECO-100A4、ECO-100C2、ECO-100A3、ECO-100B3与本公司生产的 ECO-200E、ECO-200F和ECO-200G微波消融系统配合使用,用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm,实性
>80%、进行性增大、出现压迫症状)的消融治疗;ECO-100A2、ECO-100B2、ECO-100C2、ECO-100A4、 ECO-100B4、ECO-100C4、ECO-100B5、ECO-100A6、CO-100B6、ECO-10C6、ECO100A8、ECO-100B8、 ECO-100C8、ECO-100B9、ECO-100B11、1ECO-100C11、ECO-100B12与本公司生产的ECO-200E,ECO-200F和
ECO-200G微波消融系统配合使用,用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm,或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm,没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)的消融治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233010088
医疗器械注册人/备案人名称
南京亿高医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
9132011172173539XE
主键编号
0697240577117220230323095440501
最小销售单元产品标识
06972405771172
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)