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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(量子点免疫荧光层析法)
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产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(量子点免疫荧光层析法)
型号规格
血液型；50人份/盒
产品描述
本检测试剂盒采用双抗夹心法原理，用于体外定量检测人尿液或血液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172401867
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市金准生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
9144030008858306X1
主键编号
06937272601113202303220317359
最小销售单元产品标识
06937272601113
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-296
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒在4-30℃、密封状态下存放时有效期为18个月。卡型：拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50%以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度为30%-50%条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30%以下保存保质期为15天。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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