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耳鼻内窥镜
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产品名称
耳鼻内窥镜
型号规格
EN00-400B
产品描述
耳鼻内窥镜由内窥镜、镜鞘（单阀镜鞘、双阀镜鞘）
、闭孔器组成。耳鼻内窥镜接触人体部分为内窥镜
管身、单阀镜鞘管身、双阀镜鞘管身、闭孔器头部，
均由不锈钢制成。不锈钢材料为符合 YY/T0294.1-
2016《外科器械 金属材料 第一部分：不锈钢》的
M 号不锈钢材料；镜头采用内窥镜光学镜片，材质
为 K9。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222061773
医疗器械注册人/备案人名称
江苏邦士医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913212910694644607
主键编号
069271553805012023032701544123
最小销售单元产品标识
06927155380501
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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