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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
C2000
产品描述
该产品采用3-(2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰）－苯基-1, 2-二氧环乙浣二钠盐(AMPPD)和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的免疫检测试剂盒一起使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液及其他体液样本中被检测物的定量或定性检测。包括肿瘤类、心脑血管类、炎症类、肾功类、激素类、骨代谢类、病原体类等7个类别。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183220595,京械注准20222220001
医疗器械注册人/备案人名称
北京热景生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91110115777090586H
主键编号
06970297530839202107270543454
最小销售单元产品标识
06970297530839
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-03-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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