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CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
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产品名称
CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人外周血样本中CYP2C19、CYP2C9和VKORC1三个基因6个位点的基因型多态性（SNP），包括CYP2C19*2（681G>A）、*3（636G>A）、*17（-806C>T）；CYP2C 9*2（430C>T）、*3（1075A>C）和VKORC1（-1639G>A）的野生型、杂合型和纯合突变型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400987
医疗器械注册人/备案人名称
北京阅微基因技术股份有限公司
统一社会信息代码
91110108669912917N
主键编号
0697535956004520230324061628010
最小销售单元产品标识
06975359560045
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避光保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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