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全自动核酸提取仪
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产品名称
全自动核酸提取仪
型号规格
EX1600
产品描述
本仪器由控制系统、动力系统、工作部件、传动部件、电源部件、加热模块等部分组成；原理为采用步进电机通过微电脑控制，实现了高达0.1毫米的精密传动，其磁棒表面磁场强度大于2500Gs，可以和粒径在0.03μm≤ D≤10μm之间的铁磁性或亚铁磁性磁珠相互作用完成设定的磁珠移动、转移功能，本产品与满足磁珠要求的磁珠核酸纯化试剂盒相结合，通过控制磁棒和磁套的运动实现磁珠的收集、释放、转移，进而完成核酸的整个提取过程。
注册证编号或者备案凭证编号
沪闵械备20190064号
医疗器械注册人/备案人名称
上海之江生物医药科技有限公司
统一社会信息代码
91310112695820303H
主键编号
780D2BF24F187404B0ECB286D51F2478
最小销售单元产品标识
06974613760030
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-13-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存：-20℃~40℃，相对湿度小于90%；工作：环境温度：10-40℃，相对湿度85%以下
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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