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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法)
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产品名称
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（化学发光法)
型号规格
100测试/盒
产品描述
本试剂盒由下列(1)～(3)试剂组成。(1) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物试剂1（简称R1试剂）：生物素化凝血酶单克隆抗体（小鼠）；(2) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物试剂2（简称R2试剂）：链霉亲和素磁微粒；(3) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物试剂3（简称R3试剂）：碱性磷酸酶（ALP）标记的抗凝血酶Ⅲ单克隆抗体（小鼠）。（具体内容详见说明书）；本试剂盒用于人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20152404110
医疗器械注册人/备案人名称
协和医药化工株式会社
统一社会信息代码
91310000607412861J
主键编号
946364CE8E0300D8E1407D51045FE176
最小销售单元产品标识
04987562431267
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10105234701160134001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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