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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
型号规格
2X100测试/盒
产品描述
本产品名称为人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit，规格为2X100测试/盒，预期用途是本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型（HIV-1/HIV-2）抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183402045
医疗器械注册人/备案人名称
雅培德国有限责任公司
统一社会信息代码
91310115729446189J
主键编号
00380740196592202301060629413
最小销售单元产品标识
00380740196592
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-076
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
是
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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