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阴道炎联检试剂盒（酶法检测法）
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产品名称
阴道炎联检试剂盒（酶法检测法）
型号规格
八联检（40人份/盒）
产品描述
根据检测项目不同划分为六联检和八联检两个型号，六联检检测项目为唾液酸苷酶、过氧化氢、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH六项；八联检检测项目为β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH八项。根据可测试人份不同划分为20人份/盒和40人份/盒两种规格。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20222400303
医疗器械注册人/备案人名称
青岛华晶生物技术有限公司
统一社会信息代码
91370214595253540L
主键编号
06975251321379202304260356240
最小销售单元产品标识
06975251321379
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
86975251321375
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-362
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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