贝登
糖化血红蛋白质控品
UDI数据信息下载
产品名称
糖化血红蛋白质控品
型号规格
六点装
产品描述
【预期用途】
与泰州泽成生物技术有限公司糖化血红蛋白检测试剂盒（高效液相色谱法）及适用机型配套使用，用于糖化血红蛋白检测活动的质量控制。
【主要组成成份】
主要成分为糖化血红蛋白，来源于人红细胞，并含有稳定剂。质控1糖化血红蛋白含量6％（生物源性：重组抗原）的含牛血清、马血清（牛血清：马血清3:1）、0.1%proclin300的缓冲液（PH7.5），质控2糖化血红蛋白含量9％（生物源性：重组抗原）的含牛血清、马血清（牛血清：马血清3:1）、0.1%proclin300的缓冲液（PH7.5）。
【产品储存条件及有效期】
2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400764
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
0697420115260520210811015540785
最小销售单元产品标识
06974201152605
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
