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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
eCL9000
产品描述
分析仪由样本部（可选配）、分析部、软件、附件和耗材组成。
样本部包括：样本装卸载模块、样本传输模块。
分析部包括：采样模块、试剂针模块、试剂盘模块、反应盘模块、固体耗材管理模块、磁分离模块、测量模块、液路模块、电路模块。
软件为控制型软件组件。
附件：试剂桶、样本管安装装置、测量池组件、硅胶管、废液回收装置。
耗材：试剂杯、废物袋、固体耗材盒（内含一次性吸样头和反应杯）。
注：运行控制型软件组件的通用计算机系统非本产品结构组成，软件运行环境详见技术要求1.4.2。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222220054
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
0697548862427420230506032004370
最小销售单元产品标识
06975488624274
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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