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微波消融仪
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产品名称
微波消融仪
型号规格
Maxwave 150
产品描述
该产品由主机、电源线和脚踏开关组成。该产品在医疗机构中与本公司生产的一次性使用微波消融针（ 型号：Minbolt 1625、Minbolt 1620、Minbolt 1615、Minbolt 1610） 配套使用，适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分， 多发病灶应少于3个且每个小于3公分， 病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分， 病灶与膈面应无粘连。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233010456
医疗器械注册人/备案人名称
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1X6PHN6H
主键编号
0697395510314720230427012647184
最小销售单元产品标识
06973955103147
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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