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动态葡萄糖监测系统
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产品名称
动态葡萄糖监测系统
型号规格
CGM-S203
产品描述
一次性动态葡萄糖传感器（以下简称：传感器）是由皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成，两个电极均为微型针状，其与人体组织接触的外表面为生物相容性高分子涂层，电极与基座平面呈垂直，基座平面上附有低敏医用胶布。使用时将针电极以与皮肤垂直的角度刺入皮下，胶布自然与皮肤粘合而将传感器固定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173211476,国械注准20173071476
医疗器械注册人/备案人名称
圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司
统一社会信息代码
91330500755932711F
主键编号
06942926200024202205090944070
最小销售单元产品标识
06942926200024
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-05-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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