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持续葡萄糖监测系统
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产品名称
持续葡萄糖监测系统
型号规格
I3
产品描述
该产品可用于糖尿病成年患者（ ≥18岁） 的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值， 供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势， 若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值， 产品可发出提醒。葡萄糖传感器及发射器仅供单个用户使用， I3型号在家庭环境使用， 使用时间最长15天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233070435
医疗器械注册人/备案人名称
三诺生物传感股份有限公司
统一社会信息代码
91430100740620301T
主键编号
06934175009459202306050308402
最小销售单元产品标识
06934175009459
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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