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一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件
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产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件
型号规格
LMCW-Ⅱ
产品描述
一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件主要由吻合器器身和钉仓组件组成，其中吻合器器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成，钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀、护刀架构成。吻合器根据直管长度不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种规格；钉仓组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；钉仓组件根据结构的不同分为A、B两种，A 型钉仓组件为直头型， B型钉仓组件为摆头型；根据缝合钉高度不同分为4.8mm、3.5mm、2.5 mm。吻合钉采用符合GBT 13810-2007标准的TA2材质；直管、抵钉座、钉仓支架、锁销采用符合GBT3280-2007标准的12Cr18Ni9材质；切割刀采用符合GBT3280-2007标准的20Cr13材质，固定手柄、激发手柄、调节旋钮、调节外壳、固定手柄、推块、激发手柄、钉仓护刀架、保护盖、压板罩采用符合GBT12672-2009标准的ABS材质。性能：吻合器定位准确，保险可靠，移动灵活可靠；吻合器组件和器身应能顺利的装配，装配后应牢固；吻合钉装入组件内应稳定，甩动后不得有脱落现象；切割刀片刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用，吻合器和组件单独包装。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172221840,苏械注准20172021840
医疗器械注册人/备案人名称
常州洛克曼医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204126776345908
主键编号
06947820219028202108050440031
最小销售单元产品标识
06947820219028
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010217200002026010000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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