骨动力系统
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产品名称
骨动力系统
型号规格
HD-II
产品描述
HD-I:主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄、刨削动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀、磨头、刨削刀头)(选配)HD;HD-Ⅱ:主机、动力手柄(钻/铣动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀)(选配);HD-Ⅲ:主机、动力手柄(磨头动力手柄)、刀具手柄(磨头手柄)、脚踏开关、刀具(磨头)(选配);HD-Ⅳ:主机、动力手柄(刨削动力手柄)、脚踏开关、刀具(刨削刀头)(选配);HD-Ⅴ:主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄)、刀具手柄(钻头手柄、铣刀手柄、磨头手柄)、脚踏开关、刀具(钻头、铣刀、磨头)(选配);HD-Ⅵ:主机、动力手柄(钻/铣动力手柄、磨头动力手柄)、刀具手柄(铣刀手柄、磨头手柄)、脚踏开关、刀具(铣刀、磨头)(选配)
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162041054
医疗器械注册人/备案人名称
北京鸿鹄高翔科技开发有限公司
统一社会信息代码
911101157382110232
主键编号
0692090700501120230426105141053
最小销售单元产品标识
06920907005011
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
04-12-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
将清洁过的手柄用消毒盒放入灭菌中(手柄垂直放置为最佳,可使手柄上附着的污染物在加热过程中随水蒸汽流入底部)。
灭菌的温度应控制在121℃~134℃ ,压力为2.3bar,时间20分钟(从开始加热计时)
医保耗材分类编码
C03480110500004083320000001
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)