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一次性使用直线切割吻合器和组件
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产品名称
一次性使用直线切割吻合器和组件
型号规格
KHLCR-60/4.6
产品描述
一次性使用直线切割吻合器和组件，切割吻合器根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。组件根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。组件根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.8mm、4.6mm两种种规格。一次性使用直线切割吻合器和组件由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀、钉仓盖组成。切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个组件。切割吻合器应具有空钉仓安全保护装置，并保持其可靠性。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021298
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯汇医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1NN9UK4P
主键编号
06972334274409202108131244567
最小销售单元产品标识
06972334274409
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-08-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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