脊柱双通道手术器械包
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产品名称
脊柱双通道手术器械包
型号规格
FUBE-01
产品描述
脊柱双通道手术器械包由打入器、骨锤、骨刀、骨导引器、骨
定位针、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、骨探针、
神经剥离子、髓核钳、吸引管、胸腰椎微创牵开器、植骨漏
斗、椎板咬骨钳、椎体刮匙组成。包内各组成器械均属于第一
类医疗器械。
其中,打入器为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。非
无菌提供。骨锤为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、
高分子材料制成。非无菌提供。骨刀由刀片和手柄组成,远端
有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用
不锈钢材料制成。非无菌提供。骨导引器为植入骨替代材料时
使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,
使用前应经灭菌处理。骨定位针由头部、针体和尾部组成,可
分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌
提供。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋
利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成,头部带钩
头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离器由头部和
柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和
钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨探针由头部
和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。
非无菌提供。神经剥离子由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆
形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料
制成。非无菌提供。髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉
组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸引管由冲吸
管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供,可
重复使用。胸腰椎微创牵开器为各种形式的钩状结构,手动操
作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。植
骨漏斗为植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制
成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。椎板咬骨
钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节、双
关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯
型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部
采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎体刮匙由头部和柄部组
成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是
双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
沪浦械备 20210043 号
医疗器械注册人/备案人名称
上海方润医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
913101156958373402
主键编号
0695828930324120230519045210022
最小销售单元产品标识
06958289303241
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-14-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)