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全自动核酸提取仪
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产品名称
全自动核酸提取仪
型号规格
EXM3800
产品描述
由机械部分、电气部分和软件部分组成，配合试剂盒使用，实现样本中核酸的分离提取。机械部分由外壳（包括舱门）、架体、电机运动组件、磁棒组件、传热组件组成。电气部分由显示屏组件、加热模块、紫外模块、照明模块、条码阅读机（选配）、负压排气模块组成，原理为磁珠吸附法。本产品组成中的软件组件为嵌入式软件组件。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械备20200079号
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06973262865547202305220947530
最小销售单元产品标识
06973262865547
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-13-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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