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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
XAG/CCQ-Ⅱ-D
产品描述
一次性使用穿刺器主要由穿刺套管和穿刺针组成；辅助组件有标本收纳袋、气腹针和固定贴组成。穿刺器由套管（鞘管）、套管底座、注气阀、密封帽、弹性密封圈、套管固定座、转换帽、四瓣单向气密件；标本收纳袋由袋体和拉线组成；气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气阀、弹簧座组成。固定贴由管卡，PE胶带组成。按穿刺套管内径尺寸的不同，分为3、5、10、12、15五种规格；根据包装形式的不同分为单组装，和组合套装，分为A,B,C,D,E,F,G套装。其中穿刺套管、穿刺套针、套管底座、注气阀、穿刺针采用聚碳酸酯材料制成；弹簧密封圈、四瓣单向气密件、采用硅橡胶制成；密封帽、套管固定座、转换帽、穿刺针固定座和气腹针的弹簧座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成；标本袋采用聚氨酯材料制成；穿刺针管和气腹针的穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用06Cr19Ni10（304）制成；气腹针的注气阀采用聚碳酸酯（PC)制成；固定贴的管卡采用聚甲醛制成；固定贴的粘结贴采用PE胶带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20232020124
医疗器械注册人/备案人名称
成都新澳冠医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510132564470307Y
主键编号
16957166402944202305230304534
最小销售单元产品标识
16957166402944
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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