病人监护仪

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产品名称

病人监护仪

型号规格

iM20

产品描述

结构组成：该产品为插件式监护仪，由主机、EDAN生产的iM20型插件式监护仪、插件式参数模块(EDAN生产的XMI型插件模块、EDAN生产的XM2型插件模块、EDAN生产的EFM型参数拓展模块EDAN生产的V-NIBP型M3600无创血压模块、EDAN生产的V-NIBP型SunTech 无创血压模块、EDAN生产的V-IBP型有创血压模块、EDAN生产的V-AG型主流(IRMA)或旁流(ISA)(DraegermOEM)麻醉模块、EDAN 生产的V-SPO2型Nellcor 血氧模块EDAN生产的V-CO2型主流(C5)或旁流(LoFlo )二氧化碳模块、EDAN 生产的 V-CO2型 G2旁流二氧化碳模块、EDAN生产的V-CO2型Masimo旁流模块和主流模块、EDAN生产的V-C.O.型心排量模块、EDAN生产的 V-RM型呼吸力学模块 (Flo Trak Elite EDAN生产的V-BIS 型脑电双频指数模块(BISx、BISx4)EDAN生产的V-Link 型集成串口模块EDAN生产的VAG型G7麻醉模块、EDAN生产的VEEG型脑电图模块、EDAN生产的V-NMT 型神经肌肉传导模块和相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、心排量传感器、呼吸力学气体测量组件、脑电 BIS传感器脑电 EEG 测量附件、神经肌肉传导NMT 传感器及 PAM辅箱组成，详见附表。适用范围：该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小儿和新生儿进行心电(含 ST 段测量，QT 测量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压、呼吸力学，脑电双频指数《限成人及小儿患者)、有创心排量(限成人患者)、脑电图和神经肌肉传导《限成人和小儿患者)的监护，其中: XM1 型、XM2 型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压参数的监护: iM20 型插件式监护仪可用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压、有创心排量参数的监护; V-IBP 型有创血压模块可用于有创血压参数的监护: V-AG型主流或旁流麻醉模块可用于麻醉气体参数的监护: V-SpO，型血氧模块可用于脉搏氧饱和度、脉率参数的监护: V-CO2，型主流或旁流二氧化碳模块可用于呼吸末二氧化碳参数的监护。 V-C.0.型心排量模块可用于心排量参数的监护V-RM型呼吸力学模块可用于呼吸力学参数的监护; V-Link 型模块可用于实现与外部设备的互联互通 V-BIS型脑电双频指数模块可用于脑电双频指数的监护 V-NMT 型肌松模块可用于神经肌肉传导功能的监护: V-EEG型脑电模块可用于脑电的监护

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183211554,粤械注准20182210200,国械注准20183071555,粤械注准20182070200

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

5D56AE6E84E005FE7D1A197462DBDCF4

最小销售单元产品标识

06944413802179

是否为包类/组套类产品

否