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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
0.5ml/支×27G注射针2支
产品描述
该产品由预充式注射管，不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL±3mg/mL。包装内随附2支27G注射针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。本产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。该产品一次性使用。若在使用前发现包装破损禁止使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153130014
医疗器械注册人/备案人名称
北京蒙博润生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110115675748762U
主键编号
0692130560051820231020112833504
最小销售单元产品标识
06921305600518
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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