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一次性使用无菌口腔器械盒
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产品名称
一次性使用无菌口腔器械盒
型号规格
KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型、KQ-6型、KQ-7型
产品描述
KQ-1型：由牙探针、托盘组成；
KQ-2型：由口镜、托盘组成；
KQ-3型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针组成；
KQ-4型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球组成；
KQ-5型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套组成；
KQ-6型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管组成；
KQ-7型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、三用喷枪头组成；
牙探针：由手持部分和细长工作端组成。工作尖由不锈钢材质制成，柄部由ABS塑料制成；口镜：主要由柄和不带有连接杆的镜子组成，柄部为ABS塑料制成，镜子由玻璃组成；
牙用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；医用检查垫：由纸塑复合纸制成；脱脂棉球：为吸水性材料（脱脂棉）不含药物或消毒剂；吸唾管：采用聚氯乙烯和金属丝制成，与牙科综合治理台的抽吸装置一起使用。检查手套：有足够的强度和阻隔性能，由橡胶材料制成；三用喷枪头：采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。以下空白。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20192170134
医疗器械注册人/备案人名称
河北康宁医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91130184056540110K
主键编号
0697273398005520230616100830384
最小销售单元产品标识
06972733980055
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-02-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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