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微导管
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产品名称
微导管
型号规格
MC21-150-2S
产品描述
微导管由导管、保护管、应力扩散管和连接座组成。导管为编织网管，由PTFE、不锈钢、Pebax等材料制成；导管远端有铂铱合金显影点；导管为单腔导管，无侧孔；导管远端外层涂覆有PVP亲水涂层；连接座是鲁尔接头，由聚碳酸酯材料制成；包装内带有一个不锈钢塑形针和一个PTFE撕裂鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。该产品预期用于向血管（神经血管、冠脉及外周血管）中注入诊断性制剂（如造影剂）、治疗性装置（如支架、弹簧圈）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030585
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
0697075720341920210903012458653
最小销售单元产品标识
06970757203419
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-09-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-26
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C02050700400004123390000009
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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