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全自动流式荧光发光免疫分析仪
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产品名称
全自动流式荧光发光免疫分析仪
型号规格
iMulti A
产品描述
结构及组成：
本产品主要由分析仪、软件系统组成，其中分析仪由加样模块、反应模
块、光学检测模块、供应模块、数据处理模块、废液处理模块和进样单
元（选配）组成。
适用范围：
采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在
临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232221210
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271723220230717040121379
最小销售单元产品标识
06925912717232
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-07-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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