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特定蛋白免疫分析仪
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产品名称
特定蛋白免疫分析仪
型号规格
KD-1200
产品描述
由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。其中:光学模块由光学系统组成;检测模块由试剂仓、反应盘、清洗池、加样针、搅拌杆、反应杯清洗机构组成。
该产品采用免疫散射比浊法，与深圳褀氏生物科技有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的体液/血液样本中的特定蛋白进行定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212220594
医疗器械注册人/备案人名称
深圳褀氏生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5FATQ09L
主键编号
0697428587218520230706061925396
最小销售单元产品标识
06974285872185
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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