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肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
50人份/盒：试剂一 2.5mL×1，磁微粒 2.5mL×1，试剂二 2.5mL×1；校准品（选配）：水平一 1mL×1，水平二 1mL×1；质控品（选配）：水平一 1mL×1 水平二 1mL×1
产品描述
中文 USIA00000075，试剂一 2.5mL×1，磁微粒 2.5mL×1，试剂二 2.5mL×1；校准品（选配）：水平一 1mL×1，水平二 1mL×1；质控品（选配）：水平一 1mL×1 水平二 1mL×1
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20212400140
医疗器械注册人/备案人名称
桂林优利特医疗电子有限公司
统一社会信息代码
9145030075651305XT
主键编号
069357407275562023091204353725
最小销售单元产品标识
06935740727556
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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