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一次性使用去白细胞塑料血袋
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产品名称
一次性使用去白细胞塑料血袋
型号规格
ZBK-RF-T400K
产品描述
本产品分为联袋（T、Q）和转移袋（Tr）。联袋由真空采血针、封闭式采血针、抗针刺护件（可不带）、血样袋、止流夹、阻塞件、血液及血液成分过滤器、滤器、三通、管路、血袋组成，转移袋由血袋及管路组成；血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成；联袋中含有抗凝剂（血液保存液Ⅱ）和保养液（红细胞保养液）。本产品临床用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233100371
医疗器械注册人/备案人名称
山东中保康医疗器具有限公司
统一社会信息代码
9137032161329411XJ
主键编号
16970494386137202309220922524
最小销售单元产品标识
16970494386137
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06970494386130
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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