贝登
一次性使用输尿管导引鞘
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
UA-S1A00
产品描述
一次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由鞘管、鞘管座（含吸引嘴、气孔推钮）、鞘盖、密封套和亲水涂层组成，扩张器由扩张器导管、扩张器中心座、锁扣和亲水涂层组成。导引鞘鞘管由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和304不锈钢（06Cr19Ni10）制成，鞘管座（含吸引嘴）和鞘盖由聚碳酸酯（PC）制成，气孔推钮由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，密封套由硅胶制成；扩张器导管由低密度聚乙烯（LDPE）制成，扩张器中心座由聚丙烯（PP）制成，锁扣由聚碳酸酯（PC）制成；鞘管和扩张器导管末端的外表面涂覆有亲水涂层，涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232020914
医疗器械注册人/备案人名称
湖南省华芯医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4PQYCX8Y
主键编号
0697219748224920230925112710528
最小销售单元产品标识
06972197482249
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
