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骨填充材料
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产品名称
骨填充材料
型号规格
SBS-G025
产品描述
【产品性能】本产品为白色或淡黄色，形状为块状、圆柱状、颗粒状，无肉眼可见杂色物。
【结构及组成】本产品由牛股骨松质骨经脱脂、去蛋白后与发酵法制备的生物大分子透明质酸钠载体材料复合而成，主要成分为羟基磷灰石和透明质酸钠。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌包装，有效期3年，一次性使用。
【适用范围】本产品需要与屏障膜联合使用，适用于牙科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223170622
医疗器械注册人/备案人名称
陕西佰傲再生医学有限公司
统一社会信息代码
91610000586957554W
主键编号
0693499722045220231007015818456
最小销售单元产品标识
06934997220452
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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