双极射频消融隔离钳及连接带
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产品名称
双极射频消融隔离钳及连接带
型号规格
EML2
产品描述
产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。其中隔离钳分为单 线和双线两种。隔离钳接触人体部分材质为ABS塑料及EPBM橡 胶(钳夹内侧绝缘体)、铜镀金(电极)、630不锈钢(轴和 钳夹外侧)、氤基丙烯酸盐(钳夹粘合剂)。连接带接触人 体部分材质为山都平塑料。
产品与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用,用于心胸外科 手术中对心脏组织进行消融。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163015121
医疗器械注册人/备案人名称
爱创科股份有限公司 AtriCure, Inc.
统一社会信息代码
911101053483847709
主键编号
3084014390242420210914113250505
最小销售单元产品标识
30840143902424
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-09-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
10840143902215
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05010212500000115070000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)