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全自动荧光免疫分析仪
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产品名称
全自动荧光免疫分析仪
型号规格
2021-0010
产品描述
本产品由孔板操纵器模块、洗板机模块、去血片机模块、试剂储存模块、试剂移液器模块、测量模块、散装试剂模块、三种振荡孵育器模块、处理废液的液体模块、两个栈架、孔板储存模块、加热孵育器模块、温度控制模块、电子模块、干燥机、GSP®仪器软件（发布版本号：1）及GSP®工作站软件（发布版本号：1）组成
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232220791
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
06951045800107202311130845376
最小销售单元产品标识
06951045800107
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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