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抗感染类药物质控品
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产品名称
抗感染类药物质控品
型号规格
质控I ：200 μL（冻干粉）×4支，质控II ：200 μL（冻干粉）×4支，质控III：200 μL（冻干粉）×4支
产品描述
本产品与本公司生产的样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、卡泊芬净、万古霉素、利奈唑胺的质谱法检测时，进行室内质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232400215
医疗器械注册人/备案人名称
山东英盛生物技术有限公司
统一社会信息代码
913701006846799304
主键编号
06975023810384202311180829240
最小销售单元产品标识
06975023810384
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-424
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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