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半自动体外除颤器
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产品名称
半自动体外除颤器
型号规格
HeartSave Y5
产品描述
该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（ NRL01A、NRL01C） 和一次性使用除颤电极片（ OBS-DE/P） 组成。该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗， 用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（ 成人和儿科患者） ， 其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者， 儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用， 应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用， 或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用， 或者在急救中心调度人员指导下使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233080452
医疗器械注册人/备案人名称
普美康（ 江苏） 医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321181MA25C8FX8T
主键编号
0697529036005620231129041210281
最小销售单元产品标识
06975290360056
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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