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桡动脉入路导引导管
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产品名称
桡动脉入路导引导管
型号规格
RC078-07-105-S2.5
产品描述
桡动脉入路导引导管由内导管和支持导管组成。
支持导管为一根单腔，具有线圈加强，硬度渐变的导管，由导管座、应力释放连接件、导管管身、涂层、显影环组成。附件配有导入鞘和止血阀。导管近端有标准鲁尔接头的导管座可连接配件；导管远端部分设有不透射线区域，可在 X 光下显影；并且导管远端涂覆有亲水涂层以减少使用时的摩擦阻力。
内导管为一根单腔导管，具有三种不同的头端形状（SIMMONS 1.5、SIMMONS 2.5或MPD），由导管座、应力释放连接件、导管管身、显影环组成，管身设有编织加强，附件配有塑形针。导管远端设有不透射线区域，可在 X 光下显影；导管近端有标准鲁尔接头的导管座可连接配件和通过该系统注射液体。
支持导管可以与内导管一起配合使用，或者通过一根 0.038 英寸（0.97 毫米）的导丝单独使用而到达所期望的解剖位置。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233031812
医疗器械注册人/备案人名称
通桥医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440400MA4UM7BE5N
主键编号
0697276942545220231206042154050
最小销售单元产品标识
06972769425452
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-05
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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