超声软组织手术设备
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产品名称
超声软组织手术设备
型号规格
ENG300
产品描述
该产品由主机 (ENG300),脚踏开关 (FS01) ,换能器(HA55) ,一次性使用超声软组织手术刀头(RUBY36S、RUBY23S、ERIN36S、ERIN23S) 组成。
该产品在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233010812
医疗器械注册人/备案人名称
苏州领微医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA1YYLWT3L
主键编号
0697544396002720231018021020467
最小销售单元产品标识
06975443960027
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)