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电动骨组织手术设备
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产品名称
电动骨组织手术设备
型号规格
柔性磨头D5112
产品描述
产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机（高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机）、机头（钻机头、铣机头、锯机头）、刀具（球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片）组成，主机中含有嵌入式软件，发布版本为V47。产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212040036
医疗器械注册人/备案人名称
湖南发现量子医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RWBF683
主键编号
069745149129962023122511044146
最小销售单元产品标识
06974514912996
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-12-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
04-12-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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