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全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
R1:64mL×2 R2:16mL×2
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中 C 反应蛋白的含量。
C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）是在机体受到感染或组
织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质（急性蛋白），激活补体和
加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，清除入侵机体的病原微生物和
损伤，坏死，凋亡的组织细胞。CRP 可以激活补体和加强吞噬细胞
的吞噬而起调理作用，从而清除入侵机体的病原微生物和损伤、坏
死、凋亡的组织细胞，使其在自身免疫病方面也起着重要作用。C
反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标，可用于评价感染，组织
损伤和炎症性疾病，提供炎症性疾病的诊断，治疗和监控的信息。
超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）是区分低水平炎症状态的灵敏指标，血
清 hs-CRP 水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)等心脑血管疾病
的发生、严重程度及预后密切相关。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232401176
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科生物产业有限公司
统一社会信息代码
9137018179889855X7
主键编号
0693689530260520231223031135925
最小销售单元产品标识
06936895302605
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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