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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
A-Viearchee-03
产品描述
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸钠十二水合物以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为24mg/mL（包括经交联的透明质酸钠21.4mg/mL和未经交联的透明质酸钠2.6mg/mL）。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，2支27Gx½注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，产品有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233130150
医疗器械注册人/备案人名称
（株）爱思尔有限公司
统一社会信息代码
91110108MA01M5CWXE
主键编号
0.100667.0130902SCL36202401250618090
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100667.0130902SCL36
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2024-01-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
室温（1 - 30°C）储存，远离光线，不要冻结。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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