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一次性使用气管切开插管
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产品名称
一次性使用气管切开插管
型号规格
普通型 3.5mm
产品描述
一次性使用气管切开插管
按用途分为成人用气管切开插管
（规格6.5mm-11.0mm）和小儿用
气管切开插管（规格2.0mm-6.0mm）.
产品按型式分为普通型（有囊或无囊）、加强型（有囊或无囊）、抽液管式（有囊）三种；管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。
机器端接头采用医用聚丙烯制成；
插管芯采用PE制成；加强型气管
切开插管管体内钢丝由医用级308
不锈钢丝制成；固定带两面采用
特多龙布料，中间夹海绵，压合成型，
两端的魔术扣采用尼龙材质。
产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172081954
医疗器械注册人/备案人名称
江苏亚华生物科技工程有限公司
统一社会信息代码
91321003731779142W
主键编号
06943830462041202401240433414
最小销售单元产品标识
06943830462041
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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