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冠脉刻痕球囊扩张导管
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产品名称
冠脉刻痕球囊扩张导管
型号规格
CSL-2015
产品描述
本产品为一种快速交换PTCA球囊导管，为了定向扩张能力，在球囊表面每138°处增加了三条切割件。由一个近端单腔轴，一个双腔远端轴和一个靠近导管尖端处的球囊组成。近端轴含一个不锈钢海波管，近端有一个用于球囊扩张的鲁尔接头。在对侧，一个专用的过渡结构可实现导管全长最佳的推动扭矩传导。远端轴的第一个腔专用于导丝的通过，而另一个从球囊开始一直延续到近端通用鲁尔接头的腔则专用于扩张球囊。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233031975
医疗器械注册人/备案人名称
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
统一社会信息代码
91320594346302401E
主键编号
069218653007982024013102010919
最小销售单元产品标识
06921865300798
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-02-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020700200000114410000037
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
怕雨，避免阳光直射。贮存温度:0-30℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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