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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
型号规格：Artfiller Volume
产品描述
该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶由经BDDE交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为25mg/mL（包括经交联的透明质酸钠21mg/mL和未经交联的透明质酸钠4mg/mL），盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。注射针的材质为不锈钢，规格为27G½＂。每盒产品含2支注射器和4支27G½＂注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌，注射针经伽马射线辐照灭菌。产品一次性使用。产品货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233130519
医疗器械注册人/备案人名称
菲欧曼实验室公司
统一社会信息代码
9111010509869277XC
主键编号
0366494800088020240123020702301
最小销售单元产品标识
03664948000880
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-08
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
03664948000927
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07010508106009167890000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
在2°C-25°C之间储存，避免阳光直射。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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