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一次性使用可视支气管堵塞器
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产品名称
一次性使用可视支气管堵塞器
型号规格
FC15
产品描述
产品用于需要单肺通气的手术中，利用可视化技术，将支气管堵塞器插入患者支气管内，通过阻断球囊达到阻断单侧肺以实现单肺通气的目的。
产品由入体导管组件(摄像头组件、插入部、操作部)、球囊、转换接头、充气装置、保护管和选配件构成，其中选配件为 LT 显示终端(转接线、显示部件、电源适配器)。
产品软件为嵌入式软件，其发布版本为V01.00.01。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20242081045
医疗器械注册人/备案人名称
杭州兰台医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330122MA2KKL7BX6
主键编号
0697720476001320240223015459060
最小销售单元产品标识
06977204760013
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-02-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
相对湿度：10%～80% (无冷凝)储存环境应为无腐蚀性气体和通风良好的室内。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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