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全自动凝血分析仪
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产品名称
全自动凝血分析仪
型号规格
STA R Max
产品描述
结构组成：样本管理系统，试剂管理系统，反应杯装载系统，加样系统（选配穿刺针及样本预分析模块），冲洗系统，测量系统，光学系统，温控系统，数据通讯系统，输入输出接口，随机软件（软件名称：Staplus - STA R Max, 发布版本4.07）
预期用途：本仪器利用摆动磁珠法和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20242220064
医疗器械注册人/备案人名称
天津思塔高医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91120118MA8230EW08
主键编号
0697638372000920240304115222477
最小销售单元产品标识
06976383720009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-03-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-03-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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